Разделы



Понятие и основные схемы сертификации продукции

Термин сертификация впервые был сформулирован и определен Комитетом по вопросам сертификации (СЕРТИКО) международной организации по стандартизации (ИСО) и включен в Руководство № 2 (ИСО/МЭК 2 ) версии 1982 г. Общие термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий. Согласно этому документу, сертификация определялась как действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другим нормативным документам. Данное определение положено в основу понятия сертификации соответствия, принятого сегодня в системе сертификации ГОСТ Р в РФ.

Сертификация является необходимым        инструментом,

гарантирующим соответствие качества продукции требованиям нормативнотехнической документации      и      документальным

подтверждением соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

Одновременно является очень эффективным средством развития торговоэкономических связей страны, продвижения продукции предприятия на внешний и внутренний рынок сбыта, а также закрепления на них на длительный период времени.

  ответственность поставщика за ввод в обращение недоброкачественной продукции, с другой стороны, устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение.

Таким образом, продукция, на которую содержатся требования по обеспечению безопасности жизни и здоровья людей и охране окружающей среды, подлежит обязательной сертификации.

Под сертификацией понимается действие, проводимое с целью подтверждения с необходимой достоверностью соответствия продукции конкретным стандартам или техническим условиям и выдачи соответствующего документа (сертификата соответствия).

Закон Российской Федерации вводит понятия – сертификат и знак соответствия.

Сертификат – это документ, выданный по правилам сертификации для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Знак соответствия – это зарегистрированный в установленном порядке знак, подтверждающий соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Сертификация осуществляется в целях:

•   создания условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научнотехническом сотрудничестве и международной торговле;

•   содействия потребителям в компетентном выборе продукции;

•   защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

•   контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

п»ї

•   подтверждения показателей качества продукции, заявляемых изготовителем.

Сертификация основана на проведении испытаний и оценке условий производства сертифицируемой продукции, контроле за выполнением этих процедур и надзоре за качеством продукции со стороны независимого органа.

Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или система качества, но не более, чем на три года, на персонал – 5 лет.

Сертификация проводится под контролем как правительства, так и неправительственных организаций. Правительство контролирует такие проблемы, как обеспечение качества, защита интересов потребителя, безопасность и охрана его здоровья, охрана окружающей среды, поддержка национального производства продукции, качество товаров, поставляемых на экспорт, защита от мошенничества, искаженной информации и ложной рекламы.

Организация сертификации включает в себя две стадии:

•   обеспечение и реализация условий для создания и производства продукции, подлежащей сертификации;

•   организация и проведение сертификации продукции как подтверждение ее соответствия требованиям нормативнотехнической документации.

Сертификация основывается на следующих принципах:

•  государственности обеспечение государственных интересов при оценке безопасности продукции и достоверности информац ии о ее качестве;

•  добровольности использование изготовителем в целях рекламы своей продукции;

•  объективности независимость от изготовителя и потребителя;

•  достоверности использование профессиональной испытательной базы;

Курсы Форекс - это восхитительная перспектива для тебя подготовиться к удачной работе на международном валютном рынке Forex!

•  исключения в дискриминации в сертификации продукции отечественных и зарубежных изготовителей;

•  представления изготовителю права выбора органа по сертификации и испытательной лаборатории;

•  установления ответственности участников сертификации продукции;

•  открытости информации о положительных результатах сертификации или о прекращении действия сертификата;

•  разнообразия форм и методов проведения сертификации продукции с учетом ее специфики, характера производства и потребления

Под объектом, подлежащем сертификации, понимается такая продукция (услуга), к свойствам и состоянию которой установлены или должны быть установлены конкретные требования, а их выполнение подлежит доказательному подтверждению

п»ї

К объектам сертификации относятся:

• продукция (сырье, материалы, топливо, энергия, комплектующие и готовые изделия, являющиеся продукцией производственнотехнического назначения и (или) товаром народного потребления);

•   все виды услуг населению;

•   процессы производства, использования (применения или потребления), хранения, транспортирования, ремонта и утилизации;

•   сложные технические и организационнотехнические объекты, рассматриваемые как системы (производственные процессы и сооружения, системы качества).

При положительных результатах сертификационных исследований изделия должны иметь подтверждающее доказательство – клеймо, специальный знак, этикетку, сопроводительный документ, сертификат.

Различают следующие виды сертификации:

•   сертификация продукции;

•   сертификация технологического процесса;

•   сертификация систем качества.

Применение предприятиями в России сертификации продукции в условиях рыночных отношений дает следующие преимущества:

•   обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции;

•   упрощает выбор необходимой продукции потребителям;

•   обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции;

•   способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями не сертифицированной продукции;

•   уменьшает импо рт в стр ану аналогичной продукции;

•   предотвращает   поступление    в   страну   импортной   продукции несоответствующего уровня качества;

•   стимулирует улучшение качества НТД путем установления в ней более прогрессивных требований;

•   способствует повышению организационнотехнического уровня производства;

•   стимулирует ускорение НТП.

Органы сертификации систем качества осуществляют:

•   сертификацию систем качества на предприятии;

•   оформление и выдачу сертификатов;

•   разработку методик сертификации производств;

•   инспекционный    контроль    за     сертифицированной    системой качества.

В зависимости от статуса и целей системы сертификации могут быть обязательными и добровольными.

  продукция (услуга), на которую распространяется действующий или должен быть разработан государственный стандарт, содержащий или в который должно быть включено по меньшей мере обязательное требование, выполнение которого подлежит подтверждению путем сертификации на основании Закона Российской Федерации.

К обязательным требованиям государственных стандартов относятся требования по обеспечению безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества потребителей и для окружающей среды, требования к ее совместимости и взаимозаменяемости, а также другие требования, отнесенные к обязательным в соответствии с Законодательством Российской Федерации или Нормативными актами, утвержденными соответствующими уполномоченными органами.

Законодательно закрепленные требования к этим товарам должны выполняться всеми производителями на внутреннем рынке и импортерами при ввозе на территорию России. Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации, определяется Госстандартом России в соответствии с Законом РФ О защите прав потребителей. Работы по обязательной сертификации осуществляются органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитованными в установленном порядке в рамках существующих систем обязательной сертификации. Всего по состоянию на июль 1998 г. в Госстандарте было зарегистрировано 15 самостоятельных систем обязательной сертификации продукции и услуг. Головными органами этих систем являются государственные учреждения Госстандарт, Госстрой, Госгортехнадзор, Минсвязи и др.

Под объектом добровольной сертификации понимается продукция (услуга), подтверждение соответствия которой определенным требованиям проводится на добровольной основе по инициативе изготовителя, потребителя и других заинтересованных сторон.

Добровольная сертификация предусмотрена для продукции, не подлежащей обязательной сертификации на условиях договора между заявителем и органом по проведению сертификации.

Добровольную сертификацию вправе осуществлять любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по добровольной сертификации, зарегистрировавшее знак соответствия и системы сертификации в Госстандарте России в установленном порядке.

Существует две формы сертификации: сертификация, осуществляемая независимо от потребителя, так называемая, самосертификация, когда сами предприятияизготовители проставляют на своих изделиях определенный знак соответствия и несут полную ответственность за его соответствие принятым стандартам. Наибольшее распространение получила сертификация, проводимая независимо от потребителя и изготовителя (третьей стороной), как самой объективной, которая оценивает правильность проводимых мероприятий (от испытаний до выдачи сертификата). Однако в ряде случаев третью сторону не всегда можно признать независимой. Ситуация складывается таким образом, что испытательные лаборатории и органы по сертификации сосредоточены у изготовителей и разработчиков. В этих случаях крайне важно соблюсти принцип делегирования полномочий через аккредитацию, с последующим инспекционным контролем.

Добровольная сертификация проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение требований существующих стандартов или другой нормативной документации на продукцию, услуги или процессы государством не предусмотрено, т.е. когда стандарты или нормы не касаются требований безопасности и носят добровольный характер для товаропроизводителя, например серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 – 2000 о моделях систем качества на предприятиях. Потребность в добровольной сертификации появляется, как правило, когда несоответствие стандартам или другим нормативам на объекты сертификации затрагивает экономические интересы крупных финансовопромышленных групп, отраслей индустрии и сферы услуг.

Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей как надежность, эстетичность, экономичность и др.

При этом добровольная сертификация не подменяет обязательн ую и ее результаты не являются основанием для запрета (поставки) продукции. Она, в первую очередь, направлена на борьбу за клиента. Это в полной мере касается и добровольной сертификации услуг.

Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Орган по добровольной сертификации осуществляет сертификацию продукции, выдает сертификат, а также на условиях договора с заявителем представляет ему право на применение знака соответствия, либо приостанавливает или отменяет действие выданных сертификатов.

Схемы сертификации

Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам.

Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться   особенности    производства,    испытаний,    поставки    и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность последней. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и в международной практике. В РФ используется 9 основных схем и 4 их модификации. Большинство из них признаны за рубежом и являются общепринятыми. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а дополнительные. Они модифицируют соответственно схемы 1, 2, 3 и 4.

Каждая схема отличается друг от друга параметрами оценки или критериями, видами испытаний выпускаемой продукции на основе оцениваемых отобранных образцов, типовыми представителями, объемом испытаний, отбором образцов для испытания и т.д.

Выбор схемы сертификации зависит от объекта, вида и форм продукта и утверждается органом, разрешающим сертификацию.

Каждая схема сертификации включает один основной параметр, метод выборочной проверки и инспекционный контроль.

Состав схем сертификации представлен в Т абл. 25.



 


Примечания:

1. Схемы 18 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3, и 4.

2. Схемы 910а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

3. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

ПРИМЕНЕНИЕ СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ

1.Схемы сертификации 16 и 9а10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

2. Схемы 14 рекомендуется применять в следующих случаях:

•   схему 1 – при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции – при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска;

•   схему 2 – для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

•   схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

•   схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства;

3. Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

•   реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

•   технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

•   установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

•   сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

•   характерна частая смена модификаций продукции;

• продукция   может   быть   испытана   только   после   монтажа   у потребителя.

Условием применения схемы 6 является налич ие у и зготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемым в Российской Федерации.

4. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

5. Схемы 910а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия ( несоответствия) продукции установленным требованиям – декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

Условием применения схем сертификации 910а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации не повторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Схемы 910а рекомендуется применять в следующих случаях:

•   схему 9 – при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой предприятием, зарекомендовавшим себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

•    схему 9а – при сертификации продукции отечественных производителей,   в   том   числе   индивидуальных   предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

• схема    10    и    10а    –    при    продолжительном    производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска

7. Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе , включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и налич ии у и зготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

8.   При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и налич ии у и зготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества, соответственно, повторно не проводят.

9.   Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.

Выбор схемы сертификации предусматривает три этапа.

На первом этапе рассматривается вопрос о необходимости проведения предварительной сертификации и принимается решение о схеме 00 или 01.

На втором этапе отбирают одну из восьми основных схем (исключая 00 и 01). На данном этапе проводится выбор схемы по пяти основным факторам:

•       ф 1 – трудоемкость изготовления продукции (предусматривается три уровня:: низкий, средний, высший);

•       ф 2 – программа выпуска продукции (учитывается три масштаба выпуска: единичный, серийный, массовый);

•       ф3 – трудоемкость испытаний готовой продукции (определяется два уровня: низкая, высокая);

•       ф 4 – характер испытаний;

• ф5 – степень опасности продукции (неопасная, опасная, особо опасная).

Для учета указанных факторов можно построить матрицу, как произведение пяти векторов ф 1 х ф2 х ф3 х ф4 х ф5, шестым вектором (ф6) будет выбор схемы сертификата (СС)

На третьем этапе происходит окончательный выбор схемы сертификата с учетом дополнительных факторов, неучтенных на втором этапе.

Выбор возможных вариантов схем сертификации можно представить в виде номограммы (см. Табл. 26).

Сертификация производства – это действие третьей стороны по оценке определенных объектов и элементов производства с целью подтверждения его способности обеспечить стабильное изготовление конкретной продукции в соответствии с требованиями, заданными стандартами или техническими условиями на эту продукцию.

Сертификация производства осуществляется в следующих случаях:

•         как составная часть работ по сертификации в соответствии с требованиями безопасности, гигиены и здоровья людей и охраны окружающей среды;

•         как составная часть работ по сертификации системы качества (ИСО 9001), (ИСО 9002);

•         если в договоре (контракте) на поставку продукции предусмотрено наличие сертификата производства или выбрана схема сертификации, в которой оценивается производства

•         если изготовитель по своей инициативе проводит сертификацию производства, с целью завоевания доверия потребителей;

•         если у изготовителя возрастает число рекламаций на реализованную продукцию.

Читать далее: